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解决药用蒸发设备污染问题░,提高药品质量

文章来源:www.shoppeedeal.com 作者:山东鲁力药化设备制造安装有限公司 发布时间:2019-08-05 09:28

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  药品生产中影响药品质量的因素很多░,其中最重要的是污染。如何解决药用蒸发设备污染问题是保证药品质量的一个重要方面。
药用蒸发设备
  影响药品质量的因素
  药物质量关系到患者的用药安全。要生产出高质量•●、合格的药品░,必须具备三个要素:(1)合格人员;(2)符合GMP的软件░,如合理的剂型•●、处方和工艺░,合格的原辅料░,规范和管理制度;(3)硬件符合GMP要求░,包括合格人员。生产环境和条件•●、厂房和设备符合要求的。
  药用蒸发设备对生产中污染防治的启示
  由此可见░,生产环境•●、生产条件和设备是影响药品质量的因素之一。在药品生产中░,生产环境和生产条件的污染一般包括微生物•●、粉尘•●、颗粒物•●、腐蚀•●、误差和交叉污染。制药设备生产过程中的污染防治有两层含义。首先░,设备本身不污染药品░,也不污染环境。第二░,它应该有有效的手段来控制污染。因此░,GMP对直接参与药品生产的制药设备制定了一系列的指导方针。其基本要点是保证药品的质量░,防止各种可能对药品生产过程造成污染░,以及可能对环境和人体健康造成危害等因素。因此░,制药设备的设计符合GMP要求░,减少了污染因素░,具有良好的污染防治效果。
  药用蒸发设备污染防治
  制药技术的复杂性决定了设备功能的多样性░,药用蒸发设备的优劣体现在能否满足使用要求•●、能否符合GMP要求以及能否防治环境污染。在药品生产中░,药用蒸发设备是保证药品质量的关键手段。GMP对设备的要求主要是为了减少生产过程中的药品污染░,达到保证药品质量的目的。制药设备可以从功能•●、外观•●、结构•●、选材•●、设备检定等方面防治污染。

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